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多家药企收回GMP证书

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2018/5/11     浏览次数:    

3家药企GMP被收!

 

5月7日,安徽省食品药品监督管理局发布了2018年4月安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息。

今年4月份,安徽省食药监共检查123家企业,发现存在447项缺陷。其中,严重缺陷6项,主要缺陷33项,一般缺陷408项。

安徽慈仁堂制药有限公司和亳州市景福中药饮片有限公司这两家药企被约谈。

检查还发现,亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司因经济纠纷案件引发信用问题,每月的税务票据数额受控,企业已经无法运营,处于半停产状态,现场检查时,生产工序只有4人在岗,目前企业已向亳州市局申请暂停生产。

3家药企GMP被收回

安徽美誉中药饮片有限公司、安徽辉克药业有限公司和安徽普健中药饮片有限公司3家企业GMP证书被收回。

4月26-27日,省食药监部门在对药品GMP飞行检查中发现,安徽美誉中药饮片有限公司存在严重缺陷3项:发现部分记录数据不真实;产品未经质量管理部门放行批准即销售;个别产品生产批量与该批次销售批量不符。不符合GMP管理规定,亳州市局监督整改,并收回该企业GMP证书。

4月11日,在停产企业检查中,安徽辉克药业有限公司存在1项严重缺陷:企业停产期间,质量管理组织架构不健全,生产负责人、QA部分人员及QC全部人员离岗,无法满足药品生产和质量管理要求。市局收回该企业GMP证书。

4月3日,在GMP飞行检查中,安徽普健中药饮片有限公司存在2项严重缺陷:现场不能提供中药饮片的批生产记录、批检验记录,物料出入库记录;企业未制定其生产的麸炒枳实、山楂、麦冬等中药饮片生产工艺规程。建议省局收回GMP证书(4月23日已发文收证并公告)。

    亳州市谯城区药美种植专业合作社

    地址:安徽省亳州市谯城区十八里镇

    电话:13856700038 / 18356789899

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